漂莱特PUROLITE PPC104plus均粒阳离子交换树脂应用4:医药中间体纯化漂莱特PUROLITE PPC104plus均粒阳离子交换树脂更换质控
漂莱特PUROLITE PPC104plus均粒阳离子交换树脂应用4:医药中间体纯化漂莱特PUROLITE PPC104plus均粒阳离子交换树脂更换质控
医药中间体纯化对树脂纯度要求极高,漂莱特PUROLITE PPC104plus均粒阳离子交换树脂更换需符合无菌质控要求。更换作业在万级洁净车间开展,环境全面消杀,操作人员穿戴无菌装备,停止系统运行后,用无菌纯水冲洗树脂床,排出残留中间体。采用无菌密闭方式取出旧树脂,柱体内壁无菌消毒后晾干,装填经注射用水活化的漂莱特PUROLITE PPC104plus均粒阳离子交换树脂,均粒装填保证床层均匀。更换后进行无菌再生,采用药用级试剂活化,冲洗至出水无杂质、微生物达标,保障中间体纯化精度与生产合规。
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